Medical/ICT/ITE/Household use Power Supply

GTM46402-40VV-x.x-Q Image
Model ImageGTM46402-40VV-x.x-Q, Medical/ICT/ITE/Household use Power Supply,  60601-1-4th Ed. , Wall Plug-in, Regulated Switchmode AC-DC Power Supply AC Adaptor, , Input Rating: 100-240V~, 50-60 Hz, Blade Options for Q Series Wall Plug-in Power Supplies, Output Rating: 40 Watts, Power rating with convection cooling (W) , 5-48V in 0.1V increments, Approvals: cETLus 60950-1; cETLus 60601-1-11; UL 1310; PSE; RCM; cETLus 60601-1 3rd; CB 60335; CB 60950; cETLus 60950; CB 60601-1; Fuse 60335; Fuse 60335; cETLus UL1310; UL 1310; SELV; CB 62368; EAC; LPS 60950; 2MOPP; CCC; PSE; PSE; UKCA; GEMS (24V); UL 1310; Conforms to 62368-1; LPS 62368; ETL 62368; Morocco; EAC; India BIS 5,5.95,9,12,13.4,15,18,19,24,48V only; CE; Ukraine; VCCI; RoHS; Level VI; FCC; CAN ICES-3; IP52; Double Insulation; WEEE; GTM46402-40VV-x.x-Q, Medical/ICT/ITE/Household use Power Supply,  60601-1-4th Ed. , Wall Plug-in, Regulated Switchmode AC-DC Power Supply AC Adaptor, , Input Rating: 100-240V~, 50-60 Hz, Blade Options for Q Series Wall Plug-in Power Supplies, Output Rating: 40 Watts, Power rating with convection cooling (W) , 5-48V in 0.1V increments, Approvals: cETLus 60950-1; cETLus 60601-1-11; UL 1310; PSE; RCM; cETLus 60601-1 3rd; CB 60335; CB 60950; cETLus 60950; CB 60601-1; Fuse 60335; Fuse 60335; cETLus UL1310; UL 1310; SELV; CB 62368; EAC; LPS 60950; 2MOPP; CCC; PSE; PSE; UKCA; GEMS (24V); UL 1310; Conforms to 62368-1; LPS 62368; ETL 62368; Morocco; EAC; India BIS 5,5.95,9,12,13.4,15,18,19,24,48V only; CE; Ukraine; VCCI; RoHS; Level VI; FCC; CAN ICES-3; IP52; Double Insulation; WEEE;
Information
Model NumberGTM46402-40VV-x.x-Q
DescriptionGTM46402-40VV-x.x-Q, Medical/ICT/ITE/Household use Power Supply, 60601-1-4th Ed. , Wall Plug-in, Regulated Switchmode AC-DC Power Supply AC Adaptor, , Input Rating: 100-240V~, 50-60 Hz, Blade Options for Q Series Wall Plug-in Power Supplies, Output Rating: 40 Watts, Power rating with convection cooling (W) , 5-48V in 0.1V increments, Approvals: cETLus 60950-1; cETLus 60601-1-11; UL 1310; PSE; RCM; cETLus 60601-1 3rd; CB 60335; CB 60950; cETLus 60950; CB 60601-1; Fuse 60335; Fuse 60335; cETLus UL1310; UL 1310; SELV; CB 62368; EAC; LPS 60950; 2MOPP; CCC; PSE; PSE; UKCA; GEMS (24V); UL 1310; Conforms to 62368-1; LPS 62368; ETL 62368; Morocco; EAC; India BIS 5,5.95,9,12,13.4,15,18,19,24,48V only; CE; Ukraine; VCCI; RoHS; Level VI; FCC; CAN ICES-3; IP52; Double Insulation; WEEE; GTM46402-40VV-x.x-Q, Medical/ICT/ITE/Household use Power Supply, 60601-1-4th Ed. , Wall Plug-in, Regulated Switchmode AC-DC Power Supply AC Adaptor, , Input Rating: 100-240V~, 50-60 Hz, Blade Options for Q Series Wall Plug-in Power Supplies, Output Rating: 40 Watts, Power rating with convection cooling (W) , 5-48V in 0.1V increments, Approvals: cETLus 60950-1; cETLus 60601-1-11; UL 1310; PSE; RCM; cETLus 60601-1 3rd; CB 60335; CB 60950; cETLus 60950; CB 60601-1; Fuse 60335; Fuse 60335; cETLus UL1310; UL 1310; SELV; CB 62368; EAC; LPS 60950; 2MOPP; CCC; PSE; PSE; UKCA; GEMS (24V); UL 1310; Conforms to 62368-1; LPS 62368; ETL 62368; Morocco; EAC; India BIS 5,5.95,9,12,13.4,15,18,19,24,48V only; CE; Ukraine; VCCI; RoHS; Level VI; FCC; CAN ICES-3; IP52; Double Insulation; WEEE;
Agency Documentshttp://www.globtek.info/certs/GTM46402/
CE EC-Declaration for Medicalhttps://globtek.secure.force.com/models/ec_declaration?id=a0Oa000000FivPcEAJ
CE EC-Declaration for Industrial/Commercial/ITEhttps://globtek.secure.force.com/models/ec_declaration?id=a0Oa000000FivPcEAJ
CE EC-Declaration for Householdhttps://globtek.secure.force.com/models/ec_declaration?id=a0Oa000000FivPcEAJ
UKCA-Declaration for Medicalhttps://globtek.secure.force.com/models/ukca_declaration?id=a0Oa000000FivPcEAJ
UKCA-Declaration for Industrial/Commercial/ITEhttps://globtek.secure.force.com/models/ukca_declaration?id=a0Oa000000FivPcEAJ
UKCA-Declaration for Householdhttps://globtek.secure.force.com/models/ukca_declaration?id=a0Oa000000FivPcEAJ
Morocco SDoC Declarationhttps://globtek.secure.force.com/models/Morocco_SDoC_Declaration?id=a0Oa000000FivPcEAJ
RoHS/RoHS3 Declarationhttps://www.globtek.com/pdf/rohs_cert/a0Oa000000FivPcEAJ
Prop 65 Statementhttps://en.globtek.com/prop-65-statement.pdf
REACH Declarationhttps://www.globtek.com/pdf/iso_certificates/REACH.pdf
Conflict Minerals Declarationhttps://www.globtek.com/pdf/conflict-minerals.pdf
Model Parameters
TypeWall Plug-in / Collegamento a presa elettrica
TechnologyRegulated Switchmode AC-DC Power Supply AC Adaptor / Alimentatore AC-DC di tipo switching
CategoryMedical/ICT/ITE/Household use Power Supply / Medical/ICT/ITE/Household use Power Supply
Input Voltage Range (V)100-240V~, 50-60 Hz
Max Input Current (A)1.0A
Max Output Power Rating (W)40
Output Voltage Range (V)5-48
EfficiencyUSA DOE Level VI / Eco-design Directive 2009/125/EC, (EU) 2019/1782
Ingress ProtectionIndoor Use
Size (mm)43.5 x 74.0 x 35.3
Enclosure    User-added image
 
Rating Table
Model Number (Final ordering #/Part No to be defined)VoltageAmps (A)Watts (W)RFQ
GTM46402-3005*5630
GTM46402-3606-0.05*5.956.0536
GTM46402-3007.5*7.5430
GTM46402-3509*93.8834.92
GTM46402-2512*122.0824.96
GTM46402-3612*12336
GTM46402-3713.4*13.42.7636.98
GTM46402-3713.6*13.62.7236.99
GTM46402-3713.8*13.82.6836.98
GTM46402-4015*152.6639.9
GTM46402-4018*182.2239.96
GTM46402-3618*18236
GTM46402-4019*192.139.9
GTM46402-4024*241.6639.84
GTM46402-4031*311.2939.99
GTM46402-4048*480.83339.98
* (Final ordering #/Part No to be defined)
Specifications
A) ELECTRICAL SPECIFICATIONS:
01. Input Voltage: Specified 90-264 Vac, Nameplate rated: 100-240Vac
         90-264 Vac range @ 100% of rated load current
         85-264 Vac range @ 85% of rated load current
         110-370 VDC range @ 100% of rated load current
02. Input Frequency: Specified 47-63 Hz, Nameplate rated 50-60Hz
03. Output Regulation: +/- 5% measured at the output connector
04. Line Voltage Regulation: +/- 0.5% typical measured at full load
05. Output Ripple (Vp-p): 1% or 100 mV whichever is greater, measured at 20 MHz bandwidth with 0.1 uf ceramic capacitor in parallel with a low impedance 47 uf electrolytic capacitor connected at the end of the output connector
06. Turn-ON/OFF Overshoot: 5% maximum, 1 mS typical recovery time for 40% to 70% step load
07. Turn-ON Delay: 1 second maximum @ full load, nominal line
08. Hold-Up Time: 8 mS typical @ nominal input voltage and full load
09. Inrush Current: 30A/60A maximum cold start @ 115/230Vac input
10. Efficiency: Compliant with Efficiency Level VI and CoC Tier 2 standards
11. No Load Standby Power: <0.075 W @ 230Vac  

B) PROTECTION
01. Input Protection: Input line fusing and 300Vac MOV
02. Short Circuit/ Overload: Electronically Protected unit will auto recover upon removal of fault
        Output Current Limit: 110% to 160% of rated output current
        (upper end of current limit range is determined by normal output power rating,
        not derated output power level)
03. Output Over-Voltage: 110% to 130% of nominal output voltage

C) SAFETY
01. Dielectric Withstand Voltage: 4000Vac or 5656Vdc from input to output
02. Earth Leakage Current: N/A for Class II models
03. Touch Current: < 95uA
04. Means of Protection for Medical Standard: 2 x MOPP
05. Compliant Standards: See listings at end of this drawing for specifics

D) EMC
01. Emissions, per EN 55032, EN 61000-6-3, EN 61000-6-4
  Conducted Emissions: Class B, FCC Part 15, Class B
  Radiated Emissions: Class B, FCC Part 15, Class B
02. Line Frequency Harmonics EN61000-3-2, Class A
03. Voltage Fluctuations/Flicker EN61000-3-3
04. Immunity, per EN 55024, EN 61000-6-1, EN 61000-6-2
  Static Discharge Immunity EN61000-4-2, 8kV Contact Discharge, 15kV air discharge
  Radiated RF Immunity EN61000-4-3, 3V/m 80-2700MHz,  80% 1KHz AM.
  EFT/Burst Immunity EN61000-4-4, 2kV/100kHz.
  Line Surge Immunity EN61000-4-5, 1kV differential, 2kV common-mode
  Conducted RF Immunity EN61000-4-6, 3Vrms, 80% 1KHz AM
  Power Frequency Magnetic Field Immunity EN61000-4-8, NA
  Voltage Dip Immunity EN61000-4-11, Criteria


E) OTHER:
01. MTBF: 1,000,000 Hours @ 40°C ambient temperature, Full Load
     Projected failure rate expected to be < 0.5% after 5 years, < 3 % after 10 years
02. Operating Temperature: -20°C to 40°C ambient temperature at full load, -40°C to 50°C ambient temperature with derating to 80% load
03. Operating Humidity: 0% to 95% relative humidity, non-condensing
04. Storage Temperature: -40°C to 80°C
05. Operating Altitude: 5000 Meters for IEC 62368-1 and IEC 60335-1. 3000M for IEC 60601-1
06. Ingress Protection: IP40 standard, IP52 available as special option
07. ROHS: Compliant with latest regulations, see approvals section below

F) ENCLOSURE
01. Housing: High impact plastic, 94V0 polycarbonate, non-vented
02. Markings: Label or Laser Printed
03. AC Input mechanical: Replaceable, Class II Wall Plug-in attachments

G) SPECIAL OPTIONS
02. Custom Cordsets, various cordage types, and connector types*
03. Custom Markings
06. Tightened output voltage tolerance
07. Reduced output ripple level
08. Reduced output power rating marking
09. High Rel PCB laminate with Plated through Holes for IPC610 Class 2 Compliance
10. Special Housing Colors and Cordset Colors

 
Derating CurveUser-added image

 
Qty (ea.)/Carton60
Individual Box/Gift Box Size (mm)Egg Crate
Individual Box/Gift Box Color
Master Carton Size (mm)440 x 403 x 300
Gross Weight (kg)
Label Width (mm)30
Label Height (mm)21
Input Configuration
DescriptionBlade Options for Q Series Wall Plug-in Power SuppliesData Sheet: http://en.globtek.com/interchangeable-blades.php
Insertion Instructions: http://www.globtek.com/pdf/Instructions-Interchangeable-Blades.pdf
Video: Q-Blade Style Instruction Video


User-added image
 

INPUT CONNECTOR: Q-Socket (below are available blades configurations which are "not included" (unless stated above); can be purchased separately, package with power supply or as a separate "Q-KIT" if specified

01. United States / Canada / Japan  NEMA 1-15P/ IEC PLUG Type A [WORKS IN PLUG B] configuration: NA 2 blades, Class II; US/CA/JP P/N: Q-NA(R)
02. Australian AS 3112 configuration: SAA 2 blade/ IEC TYPE I, Class II; AU P/N: Q-SAA(R)
03. UK BS 1363 configuration: UK 3 blade with dummy Ground/ IEC TYPE G, Class II; GB P/N: Q-UK(R)
04. European CEE 7/16 configuration: Europlug 2 pins/ IEC TYPE C [WORKS IN TYPE E&F], Class II; EU P/N: Q-EU(R)
05. Korean KS C8305 configuration: 2 pins/SIMILAR TO IEC TYPE C, Class II; KR P/N: Q-KR(R)
06. Argentina IRAM 2073 configuration: 2 blades/SIMILAR TO IEC TYPE I; AR P/N: Class II Q-AR(R)
07. China GB 2099 configuration: 2 blades/SIMILAR TO TYPE A, Class II; CN P/N:Q-CN(R)
08. India IS 1293 6A/BS546 configuration: 5A, 3 pins with Dummy Ground, Class II/IEC TYPE D; IN P/N: Q-IN(R)
09. IEC60320/C18 Inlet, Class II; P/N: Q-C18(R)
10. Brazilian NBR6147 configuration: 2 pins, Class II;SIMILAR TO IEC TYPE C BR P/N: Q-BR(R)
11. South Africa SABS164-1 and India
 IS 1293, IS694, 16A type plug, 3 round prongs, Class II + dummy ground, IEC TYPE M P/N: Q-SANS164-1-16A(R)
12. South Africa SABS164-4, 3 round prongs with a notched prong @ 0º, Class II + dummy ground, IEC TYPE M Red, P/N:
Q-SANS164-4L-16A(R)
13. South Africa SABS164-4, 3 round prongs with a notched prong @ -
53º, Class II + dummy ground, Blue, IEC TYPE M, P/N:
Q-SANS164-4C-16A(R)
14. South Africa SABS164-4, 3 round prongs with a notched prong @ +53º, Class II + dummy ground, Black,IEC TYPE M P/N:
Q-SANS164-4R-16A(R)

Kits

01. Q-KIT: 1,2,3,4 above
02. Q-KIT-INTL: 2,3,4 above
03. Q-KIT-6: 1,2,3,4,5,6 above
04. Q-KIT-7: 1,2,3,4,5,6,7 above
05. Q-KIT-8: 1,2,3,4,5,6,7,8 above

Output Configuration
Common output connector options:
Click to add to your request.
L Type (Coaxial 5.5x2.5mm plug)
C Type (Coaxial 5.5x2.1mm plug)
K Type (Coaxial 3.5x1.3mm plug)
LL Type (5.5x2.5mm Locking 760k type)
CL Type (5.5x2.1mm Locking S761k type)
Magnetic Connector
L Type (Coaxial 5.5x2.5mm plug)C Type (Coaxial 5.5x2.1mm plug)K Type (Coaxial 3.5x1.3mm plug)LL Type (5.5x2.5mm Locking 760k type)CL Type (5.5x2.1mm Locking S761k type)Magnetic Connector
YL3 Type (KPPX-3P)
YL4 Type (KPPX-4P)
EJ1/2/3/4/5 (EIAJ RC-5320A type connectors)
MSB Type (Micro USB)
Custom design
YL3 Type (KPPX-3P)YL4 Type (KPPX-4P)EJ1/2/3/4/5 (EIAJ RC-5320A type connectors)MSB Type (Micro USB)Inquire for custom design

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Approvals

Below follows a link to the latest regulatory certifications and marks for this specific product. National standards as well as certification schemes are constantly changing and so is the set of certification marks and symbols applicable to this product. Various standards, marks and symbols, and certificates are subject to change at any time without notice.

Additional standards or unique country certifications are available upon request. Please contact Globtek to request a quotation.

LogoDescription
Medical 4th Ed.EN/IEC 60601-1-2, 4th Edition (Please visit EMC reports for further info)
2MOPP2 x MOPP (Means of Patient Protection) marked with 2MOPP near model name
User-added imageBook 60335 up to 36 Volts
No Logo ApplicableCB report IEC 60601-1: 2005 + CORR. 1 (2006) + CORR. 2 (2007) and or EN 60601-1:2006 3rd Edition

No Logo Applicable

IEC 60335-1:2010+A1+A2

No Logo Applicable

CB report to IEC 60950-1:2005 (2nd Edition) +A1:2009 + A2:2013

No Logo Applicable

CB for IEC 62368-1:2014 (Second Edition)
User-added image
仅适用于海拔5000米以下地区使
 
CCC Altitude up to 5000 m GB17625.1-2012, GB4943.1-2011, GB/T9254-2008
User-added image  CE Mark: tested to comply with EN55022:2006/A1:2007 Class B, EN610003-2, EN610003-3 including EN61000-4-2, EN61000-4-3, EN61000-4-4, EN61000-4-5, EN61000-4-6N EN61000-4-11; EMI: Complies with EN55011 CLASS B and FCC Part 15B - On label or Molded in case
User-added imageAudio/Video, Information And Communication Technology Equipment - Part 1: Safety Requirements [UL 62368-1:2014 Ed.2] Audio/Video, Information And Communication Technology Equipment - Part 1: Safety Requirements [CSA C22.2#62368-1:2014 Ed.2]
User-added image
Class 2 Power Unit
cETLus-Cert 4007497 UL1310 Recognized Component up to 42.4 volts
User-added image
 
Medical Electrical Equipment - Part 1: General Requirements For Basic Safety And Essential Performance [AAMI ES60601-1:2005 +A1]Medical Electrical Equipment - Part 1: General Requirements For Basic Safety And Essential Performance [CSA C22.2#60601-1:2014
User-added image
 
Information Technology Equipment Safety Part 1: General Requirements (UL 60950-1 Issued: 2007/03/27 Ed: 2 Rev: 2014/10/14) Information Technology Equipment Safety Part 1: General Requirements (CSA C22.2 No. 60950-1 Issued:2007/03/27 Ed: 2 (R2012) Amd. 1
Conforms to AAMI STD.ES60601-1,IEC 60601-1-11
Certified to CAN/CSA STD.C22.2 NO.60601-1
Conforms to AAMI STD.ES60601-1,IEC 60601-1-11 Certified to CAN/CSA STD.C22.2 NO.60601-1
Conforms to UL STD. 1310
 Certified to CSA STD. C22.2 NO.223
Conforms to UL STD. 1310 Certified to CSA STD. C22.2 NO.223
Conforms to UL STD. 60950-1 
Certified to CSA STD C22.2 NO.60950-1
Conforms to UL STD. 60950-1 Certified to CSA STD C22.2 NO.60950-1
Conforms to UL STD. 62368-1
Certified to CSA STD C22.2 NO.62368-1
Conforms to UL STD. 62368-1 Certified to CSA STD C22.2 NO.62368-1
User-added image
User-added image  Certification # ЕАЭС N RU Д-US.РА01.В.82438_21 Custom Union of Russia, Belarus and Kazakhstan
User-added image  Declaration ДС № ЕАЭС N RU Д-US.КА01.В.10453_19 Custom Union of Russia, Belarus and Kazakhstan http://www.globtek.com/redirect/?loc=gost-certificate-eac-declaration
No LogoGreenhouse and Energy Minimum Standards (GEMS) for model GTM46402-4024
User-added imageCompliance of this power supply with FCC Part 15, Class B has been demonstrated with a standard output load. The FCC law stipulates that system-level testing is required to demonstrate compliance with the FCC emission limits with the actual system load.
User-added imageFuse 60335 T2.0A 250VAC Up to 36 volts
CAN ICES-3(B)/NMB-3(B)
Compliance of this PSU with Industry Canada, Class B demonstrated with a standard output load. The ICES law stipulates that system-level testing is required to demonstrate compliance with the ICES-3 emission limits with the actual system load.
User-added imageBureau Of Indian Standards for GTM46402 5,5.95,9,12,13.4,15,18,19,24,48V only
User-added imageIndoor Use Only - Mark is on the label or Molded in the case
IP52Ingress Protection: ?IP52 to IEC60529:2001 Protected against dust - limited ingress (no harmful deposit) and Protected against direct sprays up to 15 degrees from the vertical (with R-Blades)
User-added imageJAPAN TUV R-PSE, Cert. No. JD 50473430, to J62368-1(H30) , J55032(H29),J3000(H25)[15V or less]. Please reference the following website for guidelines on PSE regulations: http://en.globtek.com/importing-ite-and-medical-power-supplies-ac-adaptors-to-japan/
User-added imageJAPAN TUV R-PSE, Cert. No. JD50473430 , to J62368-1(H30) , J55032(H29),J3000(H25)[DC15? 30V]. Please reference the following website for guidelines on PSE regulations: http://en.globtek.com/importing-ite-and-medical-power-supplies-ac-adaptors-to-japan/
User-added imageJAPAN TUV R-PSE, Cert. No. JD 50473430, to J62368-1(H30) , J55032(H29),J3000(H25)[DC30? 60V]. Please reference the following website for guidelines on PSE regulations: http://en.globtek.com/importing-ite-and-medical-power-supplies-ac-adaptors-to-japan/
 User-added image
 
Efficiency: complies to section 301 of Energy Independence and Security Act (EISA) complies with Energy Star tier 2 (North America), ECP tier 2 (China), MEPS tier 2 (Australia), Code of Conduct (Europe)
LPSLimited Power Source 60950
LPSLimited Power Source 62368
User-added image
 
Morocco SDoC declaration http://www.globtek.info/certs/Morocco%20SDoC%20Declaration/
User-added imageRCM certificate SAA-182146-EA; Australia and New Zealand Regulatory Compliance, Mark (http://rcm.standards.org.au/rcmfaq/rcmfaq.htm)
RoHSSpecifications of directive 2011/65/EU Annex VI (ROHS-2) with amendment 2015/863-EU (ROHS-3) http://www.ce-mark.com/Rohs%20final.pdf
SELVsafety/separated extra-low voltage IEC 60950-1: 2005 (2nd Edition) and/or EN 60950-1:2006
User-added imageUKCA Certification
User-added imageUkraine UKRSepro (Document: www.globtek.com/html/iso_certificates/GT_Ukraine.pdf)
User-added imageUL1310 Warning Label Up To 42.4 Volts with plugs
User-added imageUL1310 Warning Label Up To 42.4 Volts with plugs
User-added imageJapan: Voluntary Control Council for Interference (VCCI)
 User-added imageWEEE: Complies with EU 2012/19/EU (http://ec.europa.eu/environment/waste/weee/index_en.htm) Mark is on the label or Molded in the case
Popular Products (Stock items)
SKUVolts OutCurrent Out (Amps)ConnectorRFQSample RequestDistributor Stock (Click to order)
WR9QA6000CCP-N(R6B)5.06.0Female Barrel 5.5*2.1*11mm w/ Spring Clip & Locking Notch or Equal531
WR9QA6000LCP-N(R6B)5.06.0Female Barrel 5.5 * 2.5 * 11mm with internal Spring Clip and Locking Notch or Equal427
WR9QD3888LCP-N(R6B)9.03.88Female Barrel 5.5 * 2.5 * 11mm with internal Spring Clip and Locking Notch or Equal108
54074312.03.0Female Barrel 5.5 * 2.5 * 11mm with internal Spring Clip and Locking Notch or Equal
54074812.03.0Female Barrel 5.5*2.1*11mm w/ Spring Clip & Locking Notch or Equal
WR9QG2667CCPNNAR6B15.02.66Female Barrel 5.5*2.1*11mm w/ Spring Clip & Locking Notch or Equal18
55196319.02.1Female Barrel 5.5*2.1*11mm w/ Spring Clip & Locking Notch or Equal
55196524.01.66Female Barrel 5.5*2.1*11mm w/ Spring Clip & Locking Notch or Equal

Cos’è un alimentatore per applicazioni medicali conforme IEC 60601-1?

 

Si tratta di un convertitore che permette di alimentare, tipicamente in DC, un sistema o un componente in ambito elettromedicale, prelevando tensione AC dalla rete. Tipicamente, il case è in materiale plastico e la spina può essere a 2 o 3 poli. Esistono anche versioni open frame da alloggiare all’interno di apparecchiature medicali. La progettazione è eseguita secondo gli standard internazionali e alcuni requisiti sono specifici e particolari in confronto alle più comuni applicazioni per informatica e telecomunicazioni. Che differenze ci sono per quanto attiene la certificazione allo standard IEC 60601-1 Quarta Edizione rispetto alla vecchia IEC 60601-1 Terza Edizione?

Di fatto, le certificazioni in materia di sicurezza fissate dalla Terza Edizione continuano a valere mentre per quanto attiene gli aspetti EMI/EMC si fa riferimento alla Quarta.

Qual è la differenza fra un alimentatore per usi medicali certificato IEC 60950-1 rispetto ad uno certificato IEC 60601-1 ?

 

Sia la IEC 60950-1 che la IEC 60601-1-2 si riferiscono ad alimentatori AC/DC per uso interno o esterno ma con diversi requisiti relativi alle specifiche del sistema da alimentare. Le funzionalità di base sono ovviamente le stesse, ci si riferisce per esempio a tensione di uscita e caratteristiche meccaniche ma, per il resto, ci sono diverse differenze. I dispositivi IEC 60601, in confronto all’altra tipologia, devono essere in grado di sopportare tensioni elevate e avere basse correnti di dispersione. Inoltre, con riferimento al carico, occorre distinguere fra sistemi MOOP e MOPP. Le apparecchiature medicali devono includere uno o più sistemi di protezione ovvero Means of Protection (MOPs) per isolare i pazienti e gli operatori dal rischio di elettrocuzione. Si tratta di isolamento di sicurezza, terra di protezione, distanze di isolamento in aria o altri sistemi contro il contatto diretto. Tutti questi sistemi sono spesso utilizzati in combinazione fra loro. La norma IEC 60601-1 Terza Edizione fissa delle differenze relativamente ai rischi per i pazienti e per gli operatori. Pertanto, un sistema MOP può quindi essere classificato come MOPP (Means of Patient Protection) oppure come MOOP (Means of Operator Protection). La principale differenza sta nelle distanze limite di isolamento. Per esempio, per ottenere la rispondenza ai requisiti 2 x MOPP il livello di isolamento da garantire durante i test che prevedono l’applicazione di 4000 Vac con una distanza di di 8 mm è il doppio rispetto al caso MOPP.

Cos’è un alimentatore per usi medicali IEC 60601-1-2 e qual è la differenza fra la tipologia BF e CF?

Tali sigle si riferiscono alle tipologie B ovvero “body”, BF ovvero “body floating type” e CF ovvero “cardiac floating type. Ci si riferisce in pratica alle modalità di applicazione del dispositivo medicale al corpo del paziente con requisiti tecnici che riguardano tensione di isolamento, correnti disperse, ecc. La parola floating si riferisce all’assenza di collegamento di terra. Si tratta in questo caso di dispositivi in Classe II con isolamento doppio o rinforzato. La tipologia B si riferisce a dispositivi che operano nelle vicinanze del paziente così come definito dalla norma IEC 60601-1 ovvero senza contatto elettrico diretto e con collegamento a terra. Si tratta, per esempio, di sistemi di illuminazione, sistemi di automazione per letti, distributori automatici di medicine, macchinari a raggi x, ecc. Nel caso dei sistemi BF, invece, vi è una stretta prossimità fra paziente e apparecchiatura, si tratta per esempio di endoscopi, sistemi di monitoraggio dei parametri vitali, ecc. Nel caso CF, il collegamento è invece diretto come avviene per defibrillatori, pacemaker, elettrodi ECG intracardiaci, ecc. Per ovvie ragioni, in questo ultimo caso, è richiesto un elevatissimo livello di protezione contro l’elettrocuzione.

Cos’è un alimentatore conforme alla norma IEC 62368-1:2018 ?

Tale norma fissa i requisiti di sicurezza per sistemi elettrici ed elettronici in ambito audio, video, telecomunicazioni e applicazioni per uffici e similari per tensioni non superiori a 600 V. I requisiti fissati riguardano i dispositivi di protezione e la loro effettiva implementazione nel sistema allo scopo di prevenire danni a persone o cose per elettrocuzione o incendio. Un alimentatore conforme alla IEC 62368-1 è pertanto un convertitore AC/DC che ha superato i test previsti da tale norma.

Gli alimentatori IEC 62368-1 possono essere considerati come succedanei di quelli conformi IEC 60950-1?

È già in corso la transizione delle norme IEC 60065 e 60950-1 verso la nuova IEC 62368-1. In Nord America le certificazioni ETL e UL 60950-1 continueranno a rimanere valide, a meno di ulteriori novità.

Vi sono differenze sostanziali fra la IEC 60950-1 e la IEC 62368-1 per gli alimentatori?

Sebbene l’impostazione generale della nuova norma appaia diversa, di fatto la maggior parte dei prodotti che risultavano conformi alla IEC 60950-1 lo sono anche per la IEC 62368-1 apportando minime modifiche o, in taluni casi, senza alcuna modifica necessaria. In ogni caso, GlobTek continuerà a produrre alimentatori IEC 60950-1 a meno di ulteriori novità.

Cos’è un alimentatore conforme alla norma IEC 62368-1:2018 ?

Tale norma fissa i requisiti di sicurezza per sistemi elettrici ed elettronici in ambito audio, video, telecomunicazioni e applicazioni per uffici e similari per tensioni non superiori a 600 V. I requisiti fissati riguardano i dispositivi di protezione e la loro effettiva implementazione nel sistema allo scopo di prevenire danni a persone o cose per elettrocuzione o incendio. Un alimentatore conforme alla IEC 62368-1 è pertanto un convertitore AC/DC che ha superato i test previsti da tale norma.

Gli alimentatori IEC 62368-1 possono essere considerati come succedanei di quelli conformi IEC 60950-1?

È già in corso la transizione delle norme IEC 60065 e 60950-1 verso la nuova IEC 62368-1. In Nord America le certificazioni ETL e UL 60950-1 continueranno a rimanere valide, a meno di ulteriori novità.

Vi sono differenze sostanziali fra la IEC 60950-1 e la IEC 62368-1 per gli alimentatori?

Sebbene l’impostazione generale della nuova norma appaia diversa, di fatto la maggior parte dei prodotti che risultavano conformi alla IEC 60950-1 lo sono anche per la IEC 62368-1 apportando minime modifiche o, in taluni casi, senza alcuna modifica necessaria. In ogni caso, GlobTek continuerà a produrre alimentatori IEC 60950-1 a meno di ulteriori novità.

Cos’è il livello VI di efficienza?

L’ordinamento numerico da I a VI si riferisce alla marcatura internazionale di prodotti in relazione al livello di efficienza di un certo prodotto. I requisiti previsti per la classificazione si basano sulla misura dell’efficienza durante il funzionamento e sulla valutazione del consumo a vuoto e a diversi livelli di carico. Il consumo a vuoto viene registrato in assenza di carico o con carico disconnesso. Il livello di efficienza VI è ormai obbligatorio in diverse nazioni per specifici prodotti o per specifiche applicazioni. La Direttiva Europea Eco-design 2009/125/EC ha di fatto inserito, per i Paesi Europei, i requisiti del livello di efficienza VI nell’ambito delle normative che regolano la vendita e l’importazione di alimentatori per uso esterno.

Cos’è un alimentatore AC-DC di tipo plug-in ?

Anche noti come adattatori AC o convertitori AC-DC, si tratta di una tipologia di alimentatori per uso da esterno. Alcune apparecchiature elettriche necessitano di alimentazione di potenza ma non dispongono di una circuiteria interna per poter gestire un collegamento diretto alla rete. In casi del genere, un alimentatore AC viene utilizzato per convertire la tensione AC di rete in tensione DC adatta per l’alimentazione dell’apparecchiatura in questione.

Come funziona un adattatore AC-DC?

L’adattatore AC-DC è un convertitore da esterno integrato all’interno di un piccolo case costruito attorno ad una spina AC per collegamento alla rete, da cui derivano anche i vari termini plug, wall plug in, plug-in o plugtop. Una volta collegato alla rete elettrica AC, la tensione viene convertita in DC per l’alimentazione del carico attraverso il cavo di uscita.

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