GlobTek, Inc. reagisce ai nuovi Requisiti regolamentari di IEC 60601 3° Edizione

GlobTek, Inc. reagisce ai nuovi Requisiti regolamentari di IEC 60601 3° Edizione

La terza edizione di IEC 60601-1 — implementata il 1° Giugno 2012 – rappresenta un cambio nella filosofia rispetto alla seconda edizione, includente una maggiore enfasi sulla gestione del rischio e sulle performance essenziali.

La motivazione del cambiamento dello standard era di stabilire una base uniforme per permettere ai produttori di progettare nuovi design applicando nuove tecnologie mantenendo un livello di sicurezza accettabile per gli utenti.

Come accade con ogni cambiamento della standard, il fallimento nella implementazione di questi nuovi requisiti rapidamente può causare costosi ritardi nel far arrivare gli apparecchi dei clienti sul mercato.

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